Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 мл №10

Лекарственная форма

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакологические свойства

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах или по 25 мл или 50 мл в бутылках стеклянных или во флаконах стеклянных. Бутылки укупоривают пробками резиновыми и завальцовывают колпачками алюминиевыми. Флаконы укупоривают пробками резиновыми и завальцовывают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

По 5 ампул вместимостью 1 мл или 2 мл в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул вместимостью 1 мл, 2 мл или 5 мл в кассетной контурной упаковке.
По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

По одной бутылке или флакону с инструкцией по применению в пачке из картона.

Возможна комплектация твердых лекарственных форм препаратов в соответствующих количествах.

Состав

Вода для инъекций.

Показания для применения

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Способ применения

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных средств с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Особые указания

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. При нарушении герметичности, помутнении содержимого ампулу, бутылку или флакон не следует использовать. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей,
у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Побочное действие

Побочные эффекты определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Взаимодействие с другими препаратами

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности

Регистрационный номер: ЛСР-007006/08. Дата регистрации 02.09.2008. Дата решения 01.02.2022. Дата переоформления 01.02.2022. Разрешён ввод в гражданский оборот – бессрочный.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), Россия

Сведения о стадиях производства 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 1 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 Россия
7 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 Россия
8 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 Россия
9 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 Россия
10 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 Россия
11 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 Россия
12 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 Россия